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根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为,

来源 :焚题库 2021-11-05

共享答案题【2021年真题】

A.80%~120%

B.70%~143%

C.70%~130%

D.80%~143%

E.80%~125%

单选题第1题根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为,受试制剂与参比制剂AUC的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是()。
 

参考答案:E

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单选题第2题根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为,受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是()。
 

参考答案:E

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