单选题第1题从上述信息可以判断，关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是（）。
 

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

参考答案：C

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答案解析：考查药品零售企业购销含麻黄碱类复方制剂的管理规定。其一，选项A、B和D均指的是其作为OTC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg，大于30mg，必须凭处方销售，故答案为C。

 

单选题第2题从上述信息可以判断，乙药品生产企业的包装、标签和说明书违反规定，其处罚不包括（）。
 

A.按劣药处罚

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号

参考答案：A

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答案解析：考查违反药品标识管理规定的法律责任、药品批准文件。只是专有标识不合法，无法认定按劣药论处。故答案为A。

 

单选题第3题从上述信息可以判断，关于该患者量刑的说法，正确的是（）。
 

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

参考答案：C

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答案解析：考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。其一，由案例情景，可以判断患者构成了制造毒品罪。其二，制造毒品罪当然要以可能制造出来的毒品数量为量刑依据。故答案为C。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任