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2021年临床执业医师考试大纲变化解读(卫生法规科目)

来源 :中华考试网 2020-11-12

  国家医学考试网临床执业医师卫生法规科目部分内容重新修订,经过与2020年大纲对比,整体而言变化约20%,主要增加和改变了一些内容,比如:①增加基本医疗卫生与健康促进法,要求的内容有:概述、基本医疗卫生服务、医疗卫生机构、医疗卫生人员、健康促进。②疫苗管理法,重点是法律责任变化。③侵权责任法(医疗损害责任)名称改为“医疗损害责任(《中华人民共和国民法典》第七编第六章”。④增加医疗纠纷预防和处理条例。⑤医疗事故处理条例有变化。

  此次修订的版本为2020版,供2021年考生复习参考,关于“2021年临床执业医师考试大纲变化解读”的内容,小编为大家整理如下:

(下文红色笔标记的部分为变化的部分)

单元

细目

要点

一、卫生法基础知 识

1.卫生法的概 念、分类和作 用

(1)卫生法的概念

(2)卫生法的分类

(3)卫生法的作用

2.卫生法的形 式、效力和解 释

(1)卫生法的形式

(2)卫生法的效力

(3)卫生法的解释

3.卫生法的守 法、执法和司 法

(1)卫生法的守法

(2)卫生法的执法

(3)卫生法的司法

二、基本医疗卫生 与健康促进法

1.概述

(1)医疗卫生事业的原 则

(2)尊重、保护公民的 健康权

2.基本医疗卫 生服务

(1)基本医疗服务的内 容

(2)基本医疗服务分级 诊疗制度

3.医疗卫生机 构

(1)医疗卫生服务体系

(2)医疗卫生机构分类 管理

4.医疗卫生人 员

(1)提高专业水平和服 务质量

单元

细目

要点

 

 

(2)保障医疗卫生人员 执业环境

5.健康促进

(1)健康知识宣传和普 及

三、传染病防治法

1.概述

(1)传染病防治方针和 原则

(2)传染病的分类

(3)甲类传染病预防控 制措施的适用

2.传染病预防

(1)预防接种

(2)传染病监测

(3)传染病预警制度

(4)传染病菌种、毒种 管理

(5)疾病预防控制机构 的职责

(6)医疗机构的职责

(7)传染病病人、病原 携带者和疑似传染病病 人合法权益保护

3.疫情报告、 通报和公布

(1)疫情报告

(2 )疫情通报

(3)疫情信息的公布

4.疫情控制

(1)控制措施

(2)紧急措施

(3)疫区封锁

5.医疗救治

(1)预防医院感染的要 求

(2)开展医疗救治的要 求

单元

细目

要点

 

6.法律责任

(1)疾病预防控制机构 的法律责任

(2)医疗机构的法律责 任

四、职业病防治法

1.概述

(1)职业病的概念

(2)职业病分类和目录 的制定

(3)国家职业卫生标准 的制定

(4)职业健康监护档案

2.职业病诊断 与职业病病人 保障

(1)职业病诊断机构的 设立及其条件

(2)职业病诊断应当综 合分析的因素

(3)职业病诊断、鉴定 的现场调查

(4)发现职业病病人或 者疑似职业病病人的报 告

(5)职业病诊断异议的 处理

(6)职业病诊断鉴定委 员会的组成

(7)职业病诊断鉴定委 员会组成人员的职责

(8)劳动者职业病诊断 地点的选择

3.法律责任

(1)医疗卫生机构未按 规定报告职业病的法律 责任

单元

细目

要点

 

 

(2)擅自从事职业卫生 技术服务的法律责任

(3)从事职业卫生技术 服务的机构和承担职业 病诊断的医疗卫生机构 的法律责任

(4)职业病诊断鉴定委 员会组成人员的法律责 任

五、疫苗管理法

1.概述

(1)疫苗的概念与分类

(2)免疫规划制度

(3)疫苗全程电子追溯 制度

2.疫苗流通

(1)疫苗的采购和供应

(2)疫苗的接收和购进

3.疫苗接种

(1)接种单位应当具备 的条件

(2)接种单位的管理

(3)医疗卫生人员的职 责

(4)儿童预防接种的管 理

(5)群体性预防接种的 管理

(6)疾病预防控制机构 的职责

4.异常反应监 测和处理

(1)预防接种异常反应 的概念

(2)不属于预防接种异 常反应的情形

单元

细目

要点

 

 

(3)预防接种异常反应 的监测和处理

(4)预防接种异常反应 的补偿

5.法律责任

(1)疫苗接种未遵守预 防接种工作规范等的法 律责任

(2)未按规定建立并保 存疫苗接收、购进、接 种、处置等记录的法律 责任

(3)未按规定报告疑似 预防接种异常反应等的 法律责任

六、突发公共卫生 事件应急条例

1.概述

(1)突发公共卫生事件 的概念

2.报告与信息 发布

(1)医疗卫生机构的职 责

(2)信息发布

3.法律责任

(1)医疗卫生机构的法 律责任

七、艾滋病防治条 例

1.概述

(1)艾滋病防治原则

(2)不歧视规定

2.预防与控制

(1)艾滋病监测

(2 )自愿咨询和自愿检 测制度

(3)艾滋病患者的义务 及其隐私权保护

(4)采集或使用人体血 液、血浆、组织的管理

单元

细目

要点

 

3.治疗与救助

(1)医疗卫生机构的责 任

4.法律责任

(1)医疗卫生机构的法 律责任

八、母婴保健法及 其实施办法

1.概述

(1)母婴保健工作方针

(2)母婴保健技术服务 事项

2.婚前保健

(1)婚前保健的内容

(2)婚前医学检查意见

3.孕产期保健

(1)孕产期保健的内容

(2)医学指导

(3)产前诊断

(4)终止妊娠意见

(5)新生儿出生医学证 明

(6)产妇、婴儿以及新 生儿出生缺陷报告

4.技术鉴定

(1)鉴定机构

(2)鉴定人员

(3)回避制度

5.行政管理

(1)母婴保健专项技术 许可

6.法律责任

(1)擅自从事母婴保健 技术的法律责任

(2)出具虚假医学证明 文件的法律责任

(3)违反规定进行胎儿 性别鉴定的法律责任

九、献血法

1.概述

(1)无偿献血制度

2.医疗机构的

(1)医疗机构临床用血

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'细目

要点

 

职责

要求

(2)医疗机构临床用血 管理

3.血站的职责

(1)采血要求

(2)供血要求

4.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

(2)血站的法律责任

十、执业医师法

1.概述

(1)医师的基本要求及 职责

2.考试和注册

(1)参加医师资格考试 的条件

(2)医师资格种类

(3)执业注册

(4)准予注册、不予注 册、注销注册、变更注 册、重新注册的情形

(5)对不予注册、注销 注册持有异议的法律救 济

3.执业规则

(1)执业活动中的权利 和义务

(2)执业要求

(3)执业助理医师的特 别规定

4.考核和培训

(1)考核内容

(2)考核不合格的处理

(3)表彰与奖励

5.法律责任

(1)以不正当手段取得 医师执业证书的法律责

单元

细目

要点

 

 

(2)医师执业活动中违 法行为的法律责任

(3)擅自开办医疗机构 或者非法行医的法律责 任

十一、医疗损害责 任(《中华人民共和 国民法典》第七编 第六章)

1.概述

(1)医疗损害责任的赔 偿主体

(2)推定医疗机构有过 错的情形

(3)医疗机构不承担赔 偿责任的情形

2.医疗机构承 担赔偿责任的 情形

(1)未尽到说明义务

(2)未尽到与当时医疗 水平相应的诊疗义务

(3)泄露患者隐私

3.紧急情况医 疗措施的实施

(1)紧急情况实施相应 医疗措施的条件和程序

4.病历资料

(1)填写与保管

(2)查阅与复制

5.对医疗行为 的规范

(1)不得违反诊疗规范 实施不必要的检查

6.医疗机构及 其医务人员权 益保护

(1)干扰医疗秩序和妨 害医务人员工作、生活 的法律后果

十二、精神卫生法

1.概述

(1)精神卫生工作的方 针、原则和管理机制

(2)精神障碍患者合法 权益保护

2.心理健康促

(1)医务人员对就诊者

单元

细目

要点

 

进和精神障碍 预防

的心理健康指导

3.精神障碍的 诊断和治疗

(1)开展精神障碍诊 断、治疗活动应当具备 的条件

(2)精神障碍诊断和治 疗的原则

(3)精神障碍的诊断

(4)精神障碍患者的住 院治疗

(5)再次诊断和医学鉴 定

(6)医疗机构及其医务 人员的告知义务

(7)保护性医疗措施的 实施

(8)使用药物的要求

(9)病历资料及保管

(10)心理治疗活动的 开展

4.精神障碍的 康复

(1)康复技术指导

(2)严重精神障碍患者 的健康档案

5.法律责任

(1)医疗机构擅自从事 精神障碍诊断、治疗的 法律责任

(2)医疗机构及其工作 人员的法律责任

(3)从事心理治疗人员 的法律责任

单元

细目

要点

十三、医疗机构管 理条例及其实施细 则

1.概述

(1)医疗机构服务宗旨

2.医疗机构执 业

(1)执业规则

3.登记和校验

(1)登记

(2)校验

4.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

十四、医疗纠纷预 防和处理条例

1.概述

(1)医疗纠纷的概念

(2)处理医疗纠纷的原 则

2.医疗纠纷预 防

(1)遵守医疗卫生法律 和恪守职业道德

(2)加强医疗质量安全 和风险管理

(3)严格执行药品管理 制度

(4)履行告知义务

(5)病历书写、保管与 查阅、复制

(6)建立健全医患沟通 机制

(7)建立健全投诉接待 制度

3.医疗纠纷处 理

(1)解决医疗纠纷的途 径

(2)病历资料的封存和 启封

(3)现场实物的封存和 启封

(4)尸检

单元

细目

要点

 

 

(5)医疗损害鉴定

4.法律责任

(1)医疗机构篡改、伪 造、隐匿、毁灭病历资 料的法律责任

(2)医疗机构将未通过 技术评估和伦理审查的 医疗新技术应用于临床 的法律责任

(3)医疗机构及其医务 人员未履行规定义务的 法律责任

十五、医疗事故处 理条例

1.概述

(1)医疗事故的概念及 其处理原则

(2)处理医疗事故的基 本要求

2.医疗事故的 预防与处置

(1)医疗事故的报告

3.医疗事故的 行政处理与监 督

(1)卫生行政部门对重 大医疗过失行为的处理

(2)卫生行政部门对发 生医疗事故的医疗机构 和医务人员的行政处理

4.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

(2)医务人员的法律责 任

十六、人体器官移 植条例

1.概述

(1)申请手术患者排序 原则

(2)禁止买卖人体器官

2.人体器官的

(1)捐献原则

单元

细目

要点

 

捐献

(2)捐献人体器官的条 件

(3)捐献意愿的撤销

(4)活体器官捐献人的 条件

(5)活体器官接受人的 条件

3.人体器官的 移植

(1)诊疗科目登记

(2)捐献人的医学检查 和接受人的风险评估

(3)伦理审查

(4)摘取活体器官应当 履行的义务

(5)摘取尸体器官的要 求

(6)个人资料保密

4.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

(2)医务人员的法律责 任

十七、放射诊疗管 理规定

1.概述

(1)放射诊疗的概念与 分类

2.执业条件

(1)安全防护装置、辐 射检测仪器和个人防护 用品的配备与使用

(2)设备和场所警示标 志的设置

3.安全防护与 质量保证

(1)场所防护要求

(2)工作人员防护要求

(3)患者和受检者的防

单元

细目

要点

 

 

护要求

(4)放射诊断检查的原 则和实施

(5)放射治疗的原则和 实施

4.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

十八、处方管理办 法

1.概述

(1)处方的概念

(2)处方开具与调剂的 原则

2.处方管理的 一般规定

(1)处方书写的规则

(2)药品剂量与数量书 写的要求

3.处方权的获 得

(1)处方权的取得

(2)开具处方的条件

4.处方的开具

(1)开具处方的要求

5.监督管理

(1)医疗机构对处方的 管理

6.法律责任

(1)医师的法律责任

十九、抗菌药物临 床应用管理办法

1.概述

(1)抗菌药物临床应用 的原则

(2)抗菌药物临床应用 的分级管理

2.抗菌药物临 床应用管理

(1)遴选和定期评估

(2)细菌耐药预警机制

(3)异常情况的调查和 处理

(4)临床应用知识和规 范化管理培训及考核

3.抗菌药物的

(1)处方权的授予

单元

细目

要点

 

临床应用

(2)预防感染指证的掌 握

(3)特殊使用级抗菌药 物的使用

(4)越级使用的情形

4.监督管理

(1)抗菌药物处方、医 嘱点评

(2)对开具抗菌药物超 常处方医师的处理

(3)取消医师抗菌药物 处方权的情形

5.法律责任

(1)开具抗菌药物牟取 不正当利益的法律责任

(2)医师违反抗菌药物 临床应用规定的法律责 任

二十、医疗机构临 床用血管理办法

1.概述

(1)临床输血管理委员 会

(2)输血科(血库)

2.临床用血管 理

(1)临床用血计划

(2)医务人员职责

(3)临床用血申请

(4)签署临床输血治疗 知情同意书

(5)临时采集血液必须 同时符合的条件

(6)临床用血不良事件 监测报告

(7)临床用血医学文书 管理

单元

细目

要点

 

3.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

(2)医务人员的法律责 任

二十一、药品管理 法及其实施条例

1.概述

(1)药品的概念

2.药品管理

(1)禁止生产、销售假 药

(2)禁止生产、销售劣 药

(3)处方药与非处方药

3.法律责任

(1)医疗机构在药品购 销中违法行为的法律责 任

(2)医疗机构相关人员 违法行为的法律责任

二十二、麻醉药品 和精神药品管理条 例

1.概述

(1)麻醉药品和精神药 品的概念及其临床使用 原则

2.麻醉药品和 精神药品的使 用

(1)麻醉药品、第一类 精神药品购用印鉴卡

(2)麻醉药品和精神药 品处方权

(3)麻醉药品、第一类 精神药品的使用

3.法律责任

(1)医疗机构的法律责 任

(2)具有麻醉药品和第 一类精神药品处方资格 医师的法律责任

(3)未取得麻醉药品和

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