检定、校准、检测方法的选择和确认

　　检定、校准和检测方法是实施检定、校准和检测的技术依据。因此，计量技术机构必须高度重视检定、校准和检测方法的选择和确认等工作。

　　选择原则：有效版本

　　确认范围：在用版本修订、改版、变化非标准方法选择

　　(一)基本要求

　　计量技术机构进行的所有检定、校准和检测应采用适当的方法和程序，包括抽样、处置、运输、储存和被检物品的准备，还包括检定、校准或检测数据的统计方法以及测量不确定度的评定。

　　全部方法

　　机构人员在使用和操作所有相关的设备及在处置和准备被检物品时，应有使用说明书或必要的操作规程。

　　所有与实验室工作有关的说明书、标准、手册和参考数据应保持现行有效版本并易于员工取阅。

　　对校准或检测方法的偏离只有在该偏离在技术上认为合理的、已有文件规定或经授权、并取得计量行政部门或顾客同意的情况下才允许发生。

　　(二)方法的选择

　　1.开展计量检定时,机构必须使用国家计量检定规程，如无国家计量检定规程，则可使用部门或地方计量检定规程。计量检定规程必须是现行有效版本。

　　2.开展校准时，首先应使用国家制定的校准规范。如无国家校准规范，机构应使用满足顾客需要的适宜的校准方法。选用公开发布的，如国际的、地区的或国家的标准或技术规范，或参考相应的计量检定规程，机构应确保其使用的标准或技术规范是现行有效的版本，必要时，应采用附加细则对标准或技术规范加以补充，以确保应用的一致性。

　　机构参考由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊最新公布的，或由设备制造商指定的方法，依据JJF1071《 国家计量校准规范编写规则》自己制定的方法，应确认其满足机构的预期用途并经过验证和审批后使用。

　　所选用的方法应通知顾客。当认为顾客所提出的方法不合适或已过期时，机构应通知顾客。

　　使用自编校准方法：验证、确认、审批、沟通

　　3.开展计量器具新产品型式评价时，应使用国家统一的型式评价大纲。如无国家统一制定的大纲，机构可根据国家计量技术规范JJF1015《计量器具型式评价和型式批准通用规范》和JJF1016《计量器具型式评价大纲编写导则》的要求拟定型式评价大纲。大纲应经科学论证，并由机构主管领导批准。

　　4.开展商品量检测时，应使用国家统一的商品量检测技术规范，如无国家统一制定的技术规范，应执行由省以上政府计量行政部门规定的检测方法。

　　(三)机构制定的方法

　　机构受政府计量行政部门的委托制定计量检定规程、校准规范或检测方法,或为其应用而制定校准或检测方法的工作应是一项有计划的活动，应指定有足够资源的有资格的人员进行。

　　计划应随制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。

　　(四)非标准的方法

　　在检定规程、校准规范、检测技术规范或标准中未包含的方法称非标准方法。如必须使用非标准方法时，应征得顾客的同意。所制定的方法在使用前应经适当的确认，包括对顾客要求的明确说明以及校准或检测的目的。

　　(五)方法的确认

　　1.方法确认的概念

　　确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。

　　用于确定某方法性能的技术可以是下列情况之一，或是其组合：

　　a)使用参考标准或标准物质进行校准;

　　b)与其他方法所得的结果进行比较;

　　c)实验室间比对;

　　d)对影响结果的因素作系统性评审;

　　e)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。

　　2.方法确认的要求

　　机构需要做方法确认的范围：非标准方法、机构自行制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认。

　　确认的目的：证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。

　　确认记录：机构应记录确认所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的结论。

　　(选择确认方式、保存确认数据、给出确认结论、举一反三综合使用确认结果)