2019监理工程师《质量控制》精讲考点：第二章二节
来源 :中华考试网 2018-10-19
中(二)质量管理体系文件的编制
质量管理体系的实施和运行是通过建立和贯彻质量管理体系的文件来实现的。
质量管理体系文件要求为规范全体员工的质量行为提出一致性标准，是监理单位质量管理工作的纲领性文件，是衡量和评价监理单位质量管理水平的依据，同时也是提供第二方或第三方评定监理单位满足业主要求和法律法规要求能力的依据。
编制适合自身特点并具有可操作性的质量管理体系文件是监理单位质量管理体系建立过程的中心任务。
1.质量管理体系文件的编制原则
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符合性 |
应符合质量方针和目标，符合所选质量保证模式标准的要求。这两个符合性，也是质量管理体系认证的基本要求。 |
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确定性 |
保证过程的一致性，保障产品质量的稳定性 |
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相容性 |
协调一致不产生矛盾，各自承担好相应的任务，从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。 |
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可操作性 |
体系文件得以有效贯彻实施的重要前提。 |
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系统性 |
质量管理体系应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。 监理单位应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。 此外，体系文件之间的支撑关系必须清晰。 |
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独立性 |
使体系评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。 只有这样，才能保证评价的客观性、真实性和公正性。 |
【例】质量管理体系文件编制的独立性是指()。
A.领导班子独立于监理机构管理体系之外
B.编写小组人员独立于监理单位机构之外
C.质量管理体系评价人员不能评价与自已利益相关的活动
D.国家检测机构独立开展法定检测活动
答案：C
2.质量管理体系文件的构成
质量管理体系是文件化的管理体系，应通过文件确定体系各方面的要求。将质量管理体系文件化是质量管理体系标准的基本要求，无论是出于认证需要还是出于管理需要，监理单位要贯彻实施质量管理体系标准，就必须编制质量管理体系文件。
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第一层次 |
质量手册 |
监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针和质量目标，并描述其质量管理体系的文件 |
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第二层次 |
程序文件 |
质量手册的支持性文件，是实施质量管理体系要素的描述，它对所需要的各个职能部门的活动规定了所需要的方法，在质量手册和作业文件问起承上启下的作用 |
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第三层次 |
作业文件 |
程序文件的支持性文件，是对具体的作业活动给出的指示性文件 |
【例】工程监理单位ISO质量管理体系的文件包括()。
A.程序文件
B.质量方针
C.作业指导书
D.管理制度
E.作业文件
【答案】AE
3.质量管理体系文件的编制内容
各层次的质量管理体系文件，应根据标准要求、行业特点和监理单位的实际情况等进行策划和编写，所编制的文件应在一定时期内具有先进性、适宜性和可操作性。
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质量手册 |
质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进等内容 | |
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程序文件 |
根据管理要求自行决定。根据标准的要求，监理单位必须编制的六个基本程序文件是:文件控制、质量记录控制、不合格品控制、内部审核控制、纠正措施控制和预防措施控制。 | |
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作业文件 |
应以有关监理服务的策划与控制内容为基础，再进行进一步的细化、补充和衔接 | |
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质量记录是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。 | ||
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一类是与质量管理体系有关的记录 |
合同评审记录、内部审核记录、管理评审记录、培训记录、文件控制记录 | |
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另一类是与监理服务“产品”有关的质量记录 |
监理旁站记录、材料设备验收记录、纠正措施预防记录、不合格品处理记录 | |
【例】下列记录中，属于监理服务“产品”的有()。
A.旁站记录
B.材料设备验收记录
C.培训记录
D.不合格品处理记录
E.管理评审记录
【答案】ABD
【例】根据标准的要求，监理单位必须编制的基本程序文件不包括()。
A.文件控制程序
B.质量记录控制程序
C.合格品控制程序
D.纠正措施控制程序
答案：C
4.质量管理体系文件的编制程序
(1)制定质量方针和质量目标;(2)成立组织机构与划分职责范围;(3)编写程序文件与质量记录;(4)编写作业指导书;(5)编制质量手册。
先编制较低层次，后编制高层次;最终建立起之前，部分体系文件和作业指导书可以开始试运行