1[.多选题]对《程序文件》的审查要点包括()。

　　A.需要有程序文件描述的要素，均被恰当地编制成了程序文件

　　B.程序文件结合检验检测机构的特点，具有可操作性

　　C.程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联

　　D.受控文件的内容

　　[答案]ABC

　　[解析]《质量手册》的审查要点其一就是《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定。《程序文件》的审查要点不包括受控文件的内容。

　　2[.多选题]检验检测机构管理体系文件主要由()构成。

　　A.质量手册

　　B.管理程序文件

　　C.作业指导书

　　D.记录、表格、报告等文件

　　[答案]ABCD

　　[解析]管理体系文件一般分为四个层次，下层文件支持上层文件。

　　3[.多选题]以下对文件控制的描述正确的是()。

　　A.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本

　　B.定期审查受控文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求

　　C.及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用

　　D.受控文件应加盖受控章

　　[答案]ABCD

　　[解析]文件控制程序的目的是保证及时使用有效的文件，因此应制定相应的控制程序。

　　4[.多选题]质量体系指为实施质量管理所需()的资源。

　　A.组织结构

　　B.程序

　　C.过程

　　D.外部监督

　　[答案]ABC

　　[解析]质量体系是为满足内部组织管理的需要而设置的。

　　5[.多选题]检验检测机构应有明确的法律地位，以下()检验检测机构是能承担的法律责任的实体。

　　A.具有法人资格

　　B.不具备法人资格的经所在法人单位授权

　　C.所在单位未经法人单位授权

　　D.公益组织

　　[答案]AB

　　[解析]评审准则明确要求检验检测机构是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

　　6[.多选题]检验检测机构对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述至少应包含以下()内容。

　　A.所需的专业知识和经验

　　B.资格和培训计划

　　C.从事检验检测工作的职责

　　D.检验检测策划和结果评价的职责

　　[答案]ABCD

　　[解析]注意工作描述不限于以上7个方面，工作描述主要针对管理人员、技术人员、关键支持人员。

　　7[.多选题]实验室控制下的需校准的所有设备，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括()。

　　A.上次校准时间

　　B.再校准日期

　　C.使用日期

　　D.失效日期

　　[答案]ABD

　　[解析]应包括上次校准的日期、再校准或失效日期。如果设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查。

　　8[.多选题]检验检测机构《质量手册》应包括()等。

　　A.质量方针声明

　　B.检验检测机构描述

　　C.人员职责

　　D.支持性程序

　　[答案]ABCD

　　[解析]检验检测机构《质量手册》中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量方针应经最高管理者授权发布。

　　9[.多选题]设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，同时还必须核查对以前检验检测结果的影响，其行为包括()。

　　A.暂停检验检测工作

　　B.启动偏离程序

　　C.追回之前的检验检测报告

　　D.执行不符合工作的处理程序

　　[答案]ACD

　　[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.5设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。

　　10[.多选题]()是检验检测机构的采购服务内容，因此检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。

　　A.设备安装

　　B.新员工招聘

　　C.仪器设备购置

　　D.废物处理

　　[答案]ACD

　　[解析]见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.6检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。

　　1、为保证采购物品和相关服务的质量，检验检测机构应当对采购物品和相关服务进行有效的控制和管理，应按制定的程序对服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储进行控制，以保证检验检测结果的质量。

　　2、采购服务，包括检定和校准服务，仪器设备购置，环境设施的设计和施工，设备设施的运输、安装和保养，废物处理等。

　　3、检验检测机构应对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者名单。