2018年公路检测工程师公共基础知识点五
来源 :中华考试网 2018-05-27
中为提高试验检测活动科学性和有效性,06年根据计量法、标准化法、质量法等发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》将资质认定形式分为:计量认证、审查认可,
(内容为有关实验室计量认证和审查认可的管理规定)“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室都需要遵守认定管理办法”
为确保科学规范地实施计量认证及审查认可的评定,发布了《实验室资质认定评审准则》
计量认定指:国家认监委和地方质检部门根据相关法律、法规对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的一种考核。
考核内容涉及:1计量检定、2测试设备工作性能工作环境、3人员的操作技能、4保证量值统一准确的措施、5检测数据公正可靠的质量体系能力。
审查认可:国家认监委和地方质检部门根据法律、法规对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的审查。 审查内容:检测能力、质量体系。
条件:为行政机关、司法机关、仲裁机关、社会公益活动、经济或者贸易关系人提供证明性数据的;其他法定需要通过资质认定的。
鼓励通过国家认监委确定的认可机构的认可,以保证检测校准与国际基本准则和通用要求相符合,促进国际互认。
实验室:从事科学实验、检验检测、校准活动
检查机构:从事与认证有关的产品设计、生产、服务等的核查并确定其是否符合规定要求取得认监委确定的认可机构认可的实验室或检查机构,申请认定时,可简化相关程序避免重复。
计量认证、审查认可程序:申请人向国家认监委或地方质检部门提出书面申请附相关证明材料;初审(5工作日内决定受理与否的书面决定);技术评审;技术评审完成20日内,做出是否批准的决定,通过则发认定证书、准许使用认定标志,反之书面说明理由。
资质认定证书有效期为3年,期满提前6个月提出复查、验收申请,逾期不申请,发证单位注销认定。申请增项,需按《..认定管理办法》申请。
行为准则:P52,须与检测的产品保持独立,不得存在利益关系
交通行业第三方检测机构必须通过计量认证,出具的数据和结果才具有证明作用。
监督检查:1隐瞒情况,提供虚假资料,警告,1年不能申请;2以欺骗、贿赂得到认定的,出具虚假结论或严重失实的,撤销资格,公示,3年不能申请。
做出撤销决定后,地方质检部门15日内报送国家认监委备案。
评审准则与管理体系文件的编写
评审准则吸收了国际标准ISO/IEC 17025相关精髓,将计量认证和审查认可的评审要求统一,明确了评审的内容和方法,并规定向社会出具证明性数据的机构需遵守本准则。
分五章:总则、参考文件、术语与定义、管理要求、技术要求。后两项是重要内容,共19要素,104要点。
管理要求的11要素,51要点:组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉与投诉、纠正措施预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。
技术要求的8要素53要点:人员、设施及环境要求、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制、结果报告。
组织:1)法律地位证明文件。独立法人的设立文件或注册证书;非独立法人的批准文件、授权书、最高管理者的任命文件、母体公正性声明。满足“授权”、“独立”的有关要求。
2) 场地、注册文件、设备的所有权、使用权证明文件,要有固定场所。
3)管理体系文件:部门、岗位职责明确;管理活动控制程序是否全覆盖。
4)在册人员证明或劳动合同,三险五险,注册证书挂靠情况。
5)保证检测校准工作公正、客观的措施,与《办法》4、32条一致。科学、客观、严谨、公正;数据客观、公正、准确
6)保护国家秘密和客户秘密的措施;
7)实验室内部机构设置合理,部门职责明确,质量体系有效运行
8)最高管理者、质量、技术、负责人、检员任命文件,职责要明确、恰当
9)管理、操作、核查人员职责、权限明确;关键人员有代理人
10)检测监督工作的范围、计划、记录,监督员职责到位
11)是否任命质量主管、技术主管,质量只能1人,技术可以多人也可1人
12)有措施完成政府下达的指令性任务,确保数据公正、及时。
管理体系:1)管理体系职责明确,认真落实
2)实验室管理体系文件的系统性和协调性,完整且符合规定(检查实际运营的适应性、有效性)
3)与重要岗位人员沟通,看对本岗位职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚
4)是否建立了适宜的质量方针和质量目标,且具有实际可操作性
5)衡量全面评审情况,评审组集体评判的意见和结论
文件受控:1)了解实验室是否正确理解文件受控的含义,文件控制和管理程序有关内容和环节是否齐全,规定是否合理且具有可操作性。
2)内部文件的审批手续是否齐全,现场使用的各种文件是否标识清晰
3)实验室现场是否使用失效或废止的文件,是否存在一个文件多个版本
4)实验室受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以说明
5)受控文件应加盖受控章,章应包含文件编号、持有人及部门、状态等信息,必须与受控文件发放/回收登记表一致。
检测和/或校准分包:1)是否确定了分包实验室的名单,各实验室是否符合本准则和相关技术能力;2)是否符合本准则限定的三种情况;3)每一次分包是否征得客户书面同意。
对于大多数交通行业的检测机构而言,分包条款属于不适应