第十章 药品质量与药品标准

　　一、最佳选择题

　　1、包衣片剂不需检查的项目是

　　A、脆碎度

　　B、外观

　　C、重量差异

　　D、微生物

　　E、崩解时限

　　2、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是

　　A、乙琥胺

　　B、硫酸奎宁

　　C、水杨酸钠

　　D、重酒石酸肾上腺素

　　E、马来酸氯苯那敏

　　3、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过

　　A、500cfu

　　B、400cfu

　　C、300cfu

　　D、200cfu

　　E、100cfu

　　4、检验报告书的编号通常为

　　A、5位数

　　B、6位数

　　C、7位数

　　D、8位数

　　E、9位数

　　5、国家药品抽验主要是

　　A、评价抽验

　　B、监督抽验

　　C、复核抽验

　　D、出厂抽验

　　E、委托抽验

　　6、下列色谱法中不用于体内样品测定的是

　　A、气相色谱法

　　B、高效液相色谱法

　　C、气相色谱-质谱联用

　　D、薄层色谱法

　　E、液相色谱-质谱联用

　　7、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液为

　　A、血浆

　　B、血清

　　C、血小板

　　D、红细胞

　　E、血红素

　　8、血清的短期保存条件是

　　A、-80℃

　　B、-40℃

　　C、-20℃

　　D、0℃

　　E、4℃

　　9、尿液中常用的防腐剂不包括

　　A、二甲苯

　　B、氯仿

　　C、盐酸

　　D、醋酸

　　E、苯扎溴铵

　　10、以下不属于免疫分析法的是

　　A、放射免疫法

　　B、荧光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、红外免疫法

　　E、发光免疫法

　　最佳选择题答案

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检査法的要求。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 乙琥胺应采用非水酸量法测定含量。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 薄膜过滤法：每片薄膜上的菌落数应不超过100cfu。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 检验报告书编号通常为8位数，前4位数为年份，后4位数为顺序编号，也可添加检验类别代码。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 抽査检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液即为血浆。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4℃)，长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 尿液在放置时可因细菌繁殖而变混浊，因此，尿液采集后应立即测定。若不能立即测定(如需收集24小时的尿液)，必须采集后立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有二甲苯、氯仿、醋酸或盐酸等。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。