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2017年执业药师《药事管理与法规》复习笔记:药品监督管理技术机构的职能

来源 :中华考试网 2016-12-29

  药品监督管理技术机构的职能

  药品检验机构: 负责药品的质量检验

  国家药典委员会:负责国家药品标准的管理,负责组织制定和修订国家药品标准。

  SFDA药品审评中心:负责对新药申请以及进口药品,已有国家标准药品进行技术审评。

  SFDA药品评价中心:负责药品上市的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

  SFDA药品认证管理中心:负责组织对GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等认证的单位 实施现场检查认证工作。

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