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2017年执业药师《药事管理与法规》复习笔记:有效期(监测期)

来源 :中华考试网 2016-12-23

  有效期(监测期)

  2年:《药品委托生产批件》有效期不

  得超过2年

  药物临床研究被批准后应当在2

  年内实施 (

  国家 《药品目录》原则上每两

  年调整一次

  3年:执业药师注册有效期为三年

  5年:《药品生产许可证》

  《药品经营许可证》

  《医疗机构制剂许可证》

  《进口药品注册证》

  《医药产品注册证》

  药品批准文号

  药品生产企业生产的新药品种设立

  不超过5年的监测期

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