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2022年初级药师考试《药物分析》章节考点习题:药品中的杂质及其检查

来源 :中华考试网 2021-11-29

  1、药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为

  A.pH2.0~2.5

  B.pH3.0~3.5

  C.pH4.0~4.5

  D.pH4.5~5.0

  E.pH5.0~5.5

  [答案]B

  [解析]规定条件为pH3.0~3.5。

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  2、中国药典重金属的检查法,收载方法的数量是

  A.一种

  B.二种

  C.三种

  D.四种

  E.五种

  [答案]C

  [解析]本题考点是重金属检查法。

  3[.题干]所含待测杂质的适宜检测量为A.0.002mgB.0.01~0.02mgC.0.02~0.05mgD.0.05~0.08mgE.0.1~0.5mg

  [问题1][单选题]氯化物检查法中,50ml溶液中

  [答案]D

  [解析]硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。

  [问题2][单选题]重金属检查法中,35ml溶液中

  [答案]B

  [解析]硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。

  [问题3][单选题]硫酸盐检查法中,50ml溶液中

  [答案]E

  [解析]硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。

  4、氯化物检查中,所使用的试液应为

  A.硝酸银

  B.硫化钠

  C.硝酸

  D.盐酸

  E.硫酸

  [答案]A

  [解析]氯化物的检查原理:利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较,以判断供试品中氯化物是否超过限量。

  5、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

  A.药物中的残留溶剂

  B.药物中的多晶型

  C.阿司匹林片中的水杨酸

  D.药物中的合成中间体

  E.维生素AD胶丸中的植物油

  [答案]E

  [解析]本题的考点是杂质的概念。

  6、杂质限量常用的表示方法有

  A.mg

  B.ng

  C.mol/L

  D.g

  E.%或ppm

  [答案]E

  [解析]杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion,ppm)来表示。

  7、现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法

  A.第一法

  B.第二法

  C.第三法

  D.第四法

  E.第五法

  [答案]C

  [解析]中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法,适合溶于碱的药物,而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱,故采用第三法。

  8、药物的杂质检查主要是指

  A.检查杂质是否存在

  B.检查杂质的含量多少

  C.检查杂质含量是否超过限量

  D.检查杂质的种类

  E.检查杂质的结构

  [答案]C

  [解析]药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

  9、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐,常采用

  A.古蔡法

  B.硫代乙酰胺法

  C.微孔滤膜法

  D.酸碱滴定法

  E.非水滴定法

  [答案]A

  [解析]砷盐检查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。


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