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2022年初级药师考试《药物分析》章节考点习题:药品质量控制

来源 :中华考试网 2021-11-29

  1、药品检验工作的基本程序是

  A.鉴别-检查-写出报告

  B.鉴别-检查-含量测定-写出报告

  C.检查-含量测定-写出报告

  D.取样-检查-含量测定-写出报告

  E.取样-检验-留样-写出报告

  [答案]E

  [解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。

  2、不属于药品检验工作基本程序

  A.检验记录

  B.报告

  C.取样

  D.检验

  E.封存

  [答案]E

  [解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。

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  3、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为

  A.±7.5%

  B.±5.0%

  C.5.0%

  D.±7.0%

  E.±0.5%

  [答案]B

  [解析]中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。

  4、关于制剂成品的质量检查,叙述错误的是

  A.咀嚼片需进行崩解时限检查

  B.栓剂应进行融变时限检查

  C.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异

  D.凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查

  E.眼膏剂应进行金属性异物的检查

  [答案]A

  [解析]咀嚼片不进行崩解时限检查

  5、属于注射剂检查项目的是

  A.细菌内毒素检查

  B.崩解时限

  C.融变时限

  D.释放度

  E.沉降体积比

  [答案]A

  [解析]注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量,注射用无菌粉末检查装量差异,凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。

  6、药品检验取样应具有科学性、真实性和

  A.少且原则

  B.液体药物的均匀性

  C.固体药物的均匀性

  D.尽量多取原则

  E.代表性

  [答案]E

  [解析]取样应具有科学性、真实性和代表性。

  7、软膏剂的一般检查中不包括

  A.粒度检查

  B.装量检查

  C.微生物限度

  D.无菌检查

  E.崩解时限

  [答案]E

  [解析]本题的考点是软膏剂的一般检查。

  8、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标,与下列何种因素密切相关

  A.喷出药物液滴的粒径

  B.揿压费力程度

  C.每瓶总揿次

  D.有效部位沉积检查

  E.连续喷射弹力差

  [答案]A

  [解析]泄漏率:泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。

  9、做片剂的重量差异检查时,若平均片重小于0.3g,则重量差异限度为

  A.±2.5%

  B.±5%

  C.±7.5%

  D.±10%

  E.±12.5%

  [答案]C

  10、颗粒剂的质检项目不包括

  A.外观粒度、色泽

  B.装量差异检查

  C.干燥失重

  D.是否真空包装

  E.溶化性检查

  [答案]D

  [解析]中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外,应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。


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