1、 临床试验中的严重不良事件不包括

A、致畸

B、致残

C、重要器官或系统有严重损害

D、致癌

E、药物过量

正确答案：E

答案解析：重度不良反应指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害。

2、 普鲁卡因不可用于的局部麻醉是

A、浸润麻醉

B、表面麻醉

C、传导麻醉

D、蛛网膜下腔麻醉

E、硬膜外麻醉

正确答案：B

答案解析：临床上常用普鲁卡因行局部浸润麻醉、神经阻滞麻醉，其表面麻醉和硬膜外阻滞效果差，一般不采用。

3、 青霉素与某些药物合用会引起药效降低，该药物是

A、丙磺舒

B、阿司匹林

C、吲哚美辛

D、保泰松

E、红霉素

正确答案：E

答案解析：丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可竞争性抑制青霉素类抗生素从肾小管的分泌，使之排泄减慢，而血药浓度增高，可增强青霉素类抗生素的作用，并延长作用时间。而红霉素是快效抑菌剂，青霉素类是繁殖期杀菌药。当服用红霉素后，细菌生长受到抑制，使青霉素无法发挥杀菌作用，从而降低药效。

4、 提高患者依从性需加强对患者的用药指导，以下不是用药指导的主要内容的是

A、治疗目的

B、用法用量

C、不良反应

D、注意事项

E、药品价格

正确答案：E

答案解析：提高患者依从性需加强对患者的用药指导，主要包括治疗目的、用法用量、不良反应和注意事项。

5、 脱水药不具备的特点是

A、口服易吸收

B、静脉注射后不易从血管透入组织液中

C、通过扩张肾血管，增加肾血流量而利尿

D、在体内不易被生物转化

E、不易被肾小球重吸收

正确答案：A

6、 我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望

A、明确医院和制药企业的责任

B、指导临床安全、合理用药

C、减轻医院的责任

D、为患者退药提供依据

E、为药品监督部门评价药物提供参考

正确答案：B

答案解析：我国坚持实行药品不良反应报告制度主要目的是指导临床安全、合理用药。

7、 相对成年人来说，老年人对药物的代谢能力、排泄能力

A、代谢能力和排泄能力都加强

B、代谢能力和排泄能力都减退

C、代谢能力增强，排泄能力减退

D、代谢能力减退，排泄能力增强

E、代谢能力和排泄能力均不变

正确答案：B

答案解析：老年人由于肝重量的降低，肝血流减少，肝药酶活性下降，使肝对药物代谢能力下降。老年人肾功能减退，药物易滞留在血浆中，使半衰期延长，特别是以原形从肾排泄的药物，排泄能力下降。

8、 新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为

A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性

B、研究对象不符合临床试验要求

C、研究人员对不良反应的理解存在偏差

D、新药的安全性评价存在偏差

E、研究方向有偏差

正确答案：A

答案解析：上市前新药临床试验安全性评价的局限性导致新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现。

9、 药物的安全性评价必须执行

A、GCP

B、GMP

C、GLP

D、GAP

E、GOP

正确答案：C

答案解析：GLP药物非临床研究质量管理规范。

10、 药物流行病学常用的研究方法不包括

A、描述性研究方法

B、分析性研究方法

C、实验性研究方法

D、病例对照研究方法

E、集中监测研究方法

正确答案：E

答案解析：药物流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究，其中分析性研究方法包括病例对照研究和队列研究，试验性研究方法包括随机对照临床试验和社区试验。