1.测定片剂的溶出度时，如规定取2片或2片以上.符合规定的标准是

A.按标示量计算均不低于Q

B.1片低于Q-10%

C.1片低于Q

D.1片低于Q，且均值不低于Q

E.均值不低于Q

正确答案:A 解题思路：《中国药典》规定，测定片剂溶出度时，供试品的取用量如为2片或2片以上时，算出每片的溶出量，均不应低于规定限

度(Q)，除另有规定外，Q为标示量的70%。

2.用于原料药或制剂中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑

A.定量限

B.精密度

C.选择性

D.耐用性

E.线性与范围

正确答案:A 解题思路：药品质量标准中规定的测定原料药或制剂含量的方法一般为常量或半微量分析法，不需考察定量限。

3.地西泮中有关物质的检查主要检查的杂质是

A.硝苯吡啶衍生物与亚硝苯吡啶衍生物

B.2-甲氨基-5-氯二苯酮

C.酮体

D.游离肼

E.游离水杨酸

正确答案:B 解题思路：地西泮在合成制备过程中，甲基化不完全，则产生去甲基安定，若分解则可生成2-甲氨基-5-氯二苯酮特殊杂质。《中

国药典》(2010年版)采用TLC自身稀释对照法进行检查。

4.《中国药典》检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是

A.干燥失重测定法

B.比色法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

E.气相色谱法

正确答案:E 解题思路：目前各国药典均采用气相色谱法检查药物中的残留溶剂。

5.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为

A.溶液

B.H O -NaOH溶液

C.NaOH溶液

D.硫酸肼饱和液

E.NaOH-硫酸肼饱和液

正确答案:C 解题思路：氧瓶燃烧法是一种快速而完全的有机物分解破坏法，可用于含卤素、硫、氮、磷等元素的有机化合物的检测。用于含卤

素有机化合物的检测时，常用的吸收液为氢氧化钠溶液。

6.对药物杂质检查的要求应

A.不允许有任何杂质存在

B.符合分析纯的规定

C.不允许有对人体有害的物质存在

D.符合色谱纯的规定

E.不超过药品质量标准对该药物杂质限量的规定

正确答案:E 解题思路：对药物所含杂质检查的要求应为符合该药物质量标准的规定。

7.《中国药典》采用气相色谱法测定维生素E含量，内标物质为

A.正二十二烷

B.正二十六烷

C.正二十烷

D.正三十二烷

E.正三十六烷

正确答案:D 解题思路：《中国药典》采用气相色谱法测定维生素E含量时，以正三十二烷为内标物质。

8.检查维生素C中的重金属时，要求含重金属不得超过百万分之十，吸取标准铅溶液1.0ml(每1ml=10μgPb)依法进行检查，问需称取维生素C的

重量(g)

A.0.2

B.0.4

C.2

D.1.0

E.20

正确答案:D 解题思路：药物杂质限量的计算式为L=C·V/S×100%，则S=C·V/L=1.0×10/10=1.0g。

9.青霉素钠(钾)的检查项目应包括

A.热原

B.有关物质

C.聚合物

D.碱度

E.C组分

正确答案:C 解题思路：《中国药典》规定青霉素钠(钾)的检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、细菌内毒素、无菌。

10.v=μ·E

A.气谱法

B.pH值测定法

C.电泳法

D.红外分光光度法

E.紫外分光光度法

正确答案:C 解题思路：v=μ·E为电泳法的依据，v表示带电粒子的电泳迁移速度;μ表示电泳淌度(或电泳度);E表示电场强度(电压梯度)。