生物技术药物制剂

一、A1

1、下列哪个不是蛋白质类药物的一般理化性质

A、旋光性

B、紫外吸收

C、电学性质

D、蛋白质的两性

E、蛋白质的变性

2、下列哪个不是非共价键破坏造成的蛋白质不稳定性

A、聚集

B、水解

C、宏观沉淀

D、表面吸附

E、蛋白质变性

3、下列哪个不是影响蛋白质氧化的因素

A、温度

B、pH值

C、缓冲介质

D、催化剂种类

E、表面活性剂

4、下列哪个不是影响蛋白质旋光性的因素

A、温度

B、光线

C、pH值

D、离子强度

E、金属离子螯合作用

5、下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂

A、甘露醇

B、山梨醇

C、乙醇

D、葡萄糖

E、蔗糖

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 E

2、

【正确答案】 B

【答案解析】 由非共价键引起的不稳定性：引起蛋白质不可逆失活作用的有下列主要类型，即聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质变性，这些都是由于与空间构象有关的非共价键引起，这些现象在开发蛋白质与多肽类药物制剂中常会带来许多困难。

3、

【正确答案】 E

【答案解析】 影响氧化的因素有温度、pH、缓冲介质、催化剂的种类和氧的强度等。

4、

【正确答案】 B

【答案解析】 影响氨基酸消旋作用的因素有温度、pH、离子强度和金属离子螯合作用。

5、

【正确答案】 C

【答案解析】 冷冻干燥蛋白质药物制剂：如在蛋白质类药物冻干过程中常加入某些冻干保护剂(甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐等)，以优化蛋白质药物在干燥状态下的稳定性来改善产品的外观和长期稳定性;此外冷冻干燥过程中的干燥温度、干燥时间等参数的控制。