第三节 质量管理体系GB/T 19001与GB/T 19004的结构模式

　　一、“ GB/T 19001-2000质量管理体系-要求”的结构模式

　　(一)质量管理体系的总体要求

　　(二)与管理职能相关的要求

　　(三)与过程方法相关的要求

　　(四)与监测分析和改进相关的要求

　　二、 GB/T 19001与GB/T 19004结构模式比较

　　三、质量管理体系认证的特征(大纲要求熟悉)

　　(1) 由具有第三方公正地位的认证机构进行客观的评价，作出结论，若通过则颁发认证证书。审核人员要具有独立性和公正性，以确保认证工作客观公正地进行。

　　(2) 认证的依据是质量管理体系的要求标准，即GB/T19001，而不能依据质量管理体系的业绩改进指南标准即GB/T19004来进行，更不能依据具体的产品质量标准。

　　(3) 认证过程中的审核是围绕企业的质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标方面的有效性来进行。

　　(4) 认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关的技术标准，而是质量管理体系是否符合ISO 9001即质量管理体系要求标准，是否具有按规范要求，保证产品质量的能力。

　　(5) 认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于具体的产品上。

　　四、质量管理体系认证的实施程序(大纲要求熟悉)

　　1.提出申请

　　2.认证机构进行审核，包括：

　　(1)文件审核

　　(2)现场审核

　　(3)提出审核报告

　　3.审批与注册发证

　　4.获准认证后的监督管理

　　5.申诉

　　[例题]认证机构对申请单位的质量管理体系审核是认证的关键环节，其基本工作有( )。( 2009考题 )。

　　A.认证申请的审查与批准

　　B.文件审核

　　C.现场审核

　　D.提出审核报告

　　E.审批与注册发证

　　答案：BCD

　　解析：认证机构进行审核的基本工作程序是：B.文件审核，C.现场审核，D.提出审核报告。E是体系认证的实施程序;A为错项，正确表述是申请单位向认证机构提出书面申请。

　　本章小结：

　　掌握：GB/T 19000—2000族标准质量管理的原则、过程方法模式。

　　熟悉：质量管理体系的内容;质量管理体系认证的特征、实施程序。

　　了解：GB/T 19000—2000族核心标准的构成和主要特点;GB/T 19000—2000族标准中常用的术语(质量方针、质量目标、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、产品、相关方、质量手册)。