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2016年执业药师《中药学综合知识》基础知识：第十七章第四节
来源 :中华考试网 2016-06-26
中第四节 中药不良反应监测与报告
一、药品不良反应监测的概念
药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定，对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应开展监督和考察。
二、实行药品不良反应监测制度的意义
1.有助于提高医疗质量和医疗水平;
2.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题;
3.有助于推动医疗单位的科研发展;
4.有助于减少医疗纠纷的发生;
5.有助于加强医药人员间的合作。
三、药品不良反应监测方法
(一)自愿呈报系统
(二)集中监测系统---集中监测系统，即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。
1.重点医院监测--(1)一般性全面监测;(2)重点监测。
2.重点药物监测--对新药、进口药品进行上市后的监测。
(三)记录联结
(四)记录应用