[1~4]

　　A.注意特殊人群用药

　　B.了解患者及家族的过敏史

　　C.注意定期监测器官功能

　　D.注意ADR症状，尤其是迟发反应

　　E.用药品种合理，避免不必要的重复 或联合用药

　　1.致癌、致畸作用常发生于用药数月或数 年后，因此必须

　　2.对有过敏倾向和特异质以及有ADR家族 史的患者，最重要的是

　　3.了解患者从不同科室开具的处方药品和 自用药品使用情况、统筹开方使

　　4.如应用利福平、异烟肼时检查肝功能， 用氨基糖苷类检查听力、肾功能等，是 遵照

　　[5~7]

　　A.减少ADR的危害

　　B.促进临床合理用药 C.促进新药的研制开发

　　D.为临床药物评价提供依据

　　E.弥补药品上市前研究的不足

　　5.及时发现重大药害事件，即可防止药害 事件蔓延和扩大

　　6.有助于提高医、护、药专业人员对ADR 的警惕性和识别能力

　　7.些意外的、未知的、发生率低的不良 反应在大面积使用中才能显现

　　[8~10]

　　A.弱轻度B.轻度

　　C.中度D.重度

　　E.极重度

　　8.症状明显、重要器官或系统功能有中度 损害，应判为

　　9.轻微的反应或疾病、症状不发展、一般 无需治疗，应判为

　　10.重要器官或系统功能有严重损害、缩 短或危及生命，应判为

　　[11-14]

　　A.可能B.很可能

　　C.待评价D.可能无关

　　E.无法评价

　　11.ADR报表缺项太多，因果关系难以定 论，资料又无法补充;可评价为

　　12.ADR报表内容填写不齐全、等待补充， 或因果关系难以定论，缺乏文献资料 佐证;可评价为

　　13.ADR与用药时间相关性不密切，反应 表现与已知该药ADR不相吻合，原患 疾病发展同样可能有类似的临床表现; 可评价为

　　14.用药与反应发生时间关系密切，有文 献资料佐证;但引发ADR的药品不止 一种，或原患疾病病情进展因素不能 除外;可评价为

　　[15-17]

　　A.用药原因

　　B.用药起止时间

　　C.ADR/ADE过程描述

　　D.不良反应/事件的结果

　　E.引起不良反应的可疑药品

　　15.填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感 染注射头孢曲松引起不良反应，应填 写肺部感染

　　16.对主要临床表现和体征进行明确、具 体的描述;如过敏性皮疹的类型、性 质、部位、面积大小等

　　17.指本次不良反应经采取相应的医疗措 施后的结果;如不良反应已经好转， 后患者又死于原患疾病或与此不良反 应无关的并发症，此栏应填“好转”

　　[18 ~21]

　　A.发现药品质量问题

　　B.药品上市前风险评估

　　C.药品上市后风险评估

　　D.发现与规避假、劣药流入市场

　　E.发现药品使用环节的用药差错

　　18.如“齐二药事件”

　　19.如发现“仙牛健骨颗粒” n期临床试 验过程连续发生严重不良事件，确认 后暂停其试验

　　20.如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺 苷错误输入)是音似药品导致严重后 果案例

　　21.如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂 量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死 的危险增加了3倍