第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是

　　A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益

　　B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康

　　C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益

　　D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

　　E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

　　正确答案：C,

　　第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合

　　A.药理标准 B.化学标准

　　C.药用要求 D.生产要求

　　E.卫生要求

　　正确答案：C,

　　第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照

　　A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制

　　B.地方药品标准规定炮制

　　C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制

　　D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

　　E.行业药品标准规范炮制

　　正确答案：C,

　　第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

　　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品

　　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺

　　C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期

　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

　　正确答案：A,

　　第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药

　　品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员

　　正确答案：D,

　　第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监

　　督管理部门批准开办药品经营企业，除应具

　　备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A. 市场调节、 方便群众购药

　　B. 合理布局、 保证质量

　　C. 合理布局、 方便群众购药

　　D. 品种齐全、 诚实信用

　　E. 公平合理、 救死扶伤

　　正确答案：C,

　　第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的

　　A.通用名称 B.批准文号

　　C.生产日期 D.商品名称

　　E.贮存条件

　　正确答案：A,

　　第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是

　　A.本单位临床需要的品种

　　B.市场上供应较少的品种

　　C.本单位科研需要的品种

　　D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　E.市场上没有供应的品种

　　正确答案：D,

　　第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是

　　A.超过有效期的

　　B.变质的

　　C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的

　　D.不注明或者更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的

　　正确答案：B,

　　第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

　　A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

　　B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

　　C.擅自添加辅料的药品

　　D.更改有效期的药品

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

　　正确答案：B,