2016执业药师考试《药事管理与法规》：药品包装管理
来源 :中华考试网 2016-08-23
中药品包装管理
1.药品包装要求：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
2.药品标签与说明书要求：标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌，不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。